医院手术室净化施工及验收标准

一、手术室净化施工标准

1、洁净手术部(室)的施工,应以净化空调工程为核心。

2、洁净手术部(室)的施工应符合现行国家标准《洁净室施工及验收规范》的有关规定。

3、各道施工程序均应进行记录,施工过程中应对每道工序制定具体施工组织设计。

二、手术室净化工程验收标准

1、洁净手术部(室)应按下条规定单独验收,并应在验收合格后启用。

2、工程验收应包括按本规范附录B进行的工程项目检查和按《工程检验》进行的综合性能全面评定两部分。工程项目检查可在设计、运行、安装各阶段之后或综合性能检测之前进行。工程验收应出具工程验收报告。

三、手术室净化工程检验标准

1、手术室净化工程检验应符合现行国家标准《洁净室施工及验收规范》的有关规定；

2、工程检验的必测项目应符合下表规定,风速、风量和静压差应先测,细菌浓度应最后检测。

手术室净化工程检验必测项目

3、不得以空气洁净度级别或细菌浓度的单项指标代替综合性能全面评定;不得以工程的调整测试结果代替综合性能全面评定的检验结果；

4、工程检验和定期检测应以空态或静态为准。任何检验结果都应注明状态；

5、综合性能全面评定的检测,应按现行国家标准《洁净室施工及验收规范》的有关规定执行；

6、洁净度5级区域地面上1.2m高截面风速的检验应符合下列要求:

    1、对Ⅰ级洁净手术室达到5级洁净度的手术区和有局部5级的1级洁净辅助用房中达到5级洁净度的区域、应在送风温度稳定后测其地面上1.2m截面平均风速,检测结果不应小于《洁净手术部用房主要技指标》规定的风速范围的平均值,并不应超过上限。

    2、应计算地面上1.2m高截面的速度不均匀度β,并应符合基本的要求。

    3、测点范围应为集中送风面正投影区边界0.12m内的面积,均匀布点,测点平面布置测点高度距地1.2m,应无手术台或工作面阻隔,测点间距不应大于0.3m。当有不能移动的阻隔时,应记录在案；

    4、检测仪器最小分辨率应能达到0.01m/s,仪器测杆应固定位置,不应手持。每点检测时间不应少于5s,每秒记录1次,取平均值。

7、Ⅱ级~Ⅳ级手术室送风速度和换气次数的检验应符合下列要求：

    1、对Ⅱ、Ⅲ级洁净手术室应测送风面平均风速,测点高度在送风面下方0.1m以内,测点之间距离不应超过0.3m。送风面速度测点断面布置(图13.3.7)最外边测点应在送风口边界内0.05m,均匀布点。送风面各点风速范围应符合“送风装置应方便更换或能在手术室外更换其中的末级过滤器；可采用有阻漏功能的成品装置，过滤器箱应设在附近的设备层内”的要求。

    2、在达到上述点风速的条件后,换气次数应按公示计算；

    3、对Ⅳ级洁净手术室和洁净辅助用房的分散送风口应通过检测送风口风量换算得出换气次数,检测结果不应小于《洁净手术部用房主要技术指标》的规定,不宜超过设计值的15%。对于分散布置的送风口的检测方法应符合现行国家标准《洁净室施工及验收规范》的有关规定；

8、末级过滤器检漏应符合下列要求:

     1、每个高效过滤器送风口的过滤器安装边框和滤芯以及送风面内所有缝隙都应检漏。每次更换过滤器后都应重新检漏；

     2、非高效过滤器送风口是否检漏以及检漏标准可由甲乙双方商定；

     3、检测方法应按现行国家标准《洁净室施工及验收规范》的有关规定执行。

9、手术室严密性的检验应符合下列要求:

    1、应在设计的正压或负压下检验。

    2、除门缝不测以外,应用发烟管在所有缝隙处发烟,检查有无可见泄漏。

10、静压差的检验应符合下列要求：

      1、在洁净区所有门都关闭的条件下,应从平面上最里面的房间依次向外或从空气洁净度级别最高的房间依次向低级别的房间进行检验,测出静压差合格后还应检测其相邻两间洁净用房的静压差,结果应符合《洁净手术部用房主要技术指标》的要求,对于I级洁净用房

静压差合格后还应检测其开门后门内0.6m处洁净度,并应达标。

      2、有不可关闭的开口与邻室相通的洁净室的静压差检测应符合现行国家标准《洁净室施工及验收规范》的有关规定。

      3、测定高度应距地面0.8m,测孔截面应平行于气流方向,测点应选在无涡流无回风口的位置。检测仪器应为读值分辨率可达到1Pa的微压计。

      4、无压差具体数值要求或有气流流向要求的相邻洁净用房之间,应仅用丝线(或发烟)观察流向。

11、洁净度级别的检验应符合下列要求:

      1、洁净手术室和洁净辅助用房洁净度级别的检测,应在系统至少已运行30min,并确认风速、换气次数、检漏和静压差的检测无明显问题之后进行。对大于等于0.5μm和大于等于5μm的微粒,检测结果均应同时满足下列条件:应由各点平均含尘浓度C和室平均浓度N按下式计算出N,并应小于《主要辅助用房分级》中规定级别的上限浓度。

     2、当送风口集中布置时,应对手术区和周边区分别检测,测点数和位置应符合规定,测点数不少于3点;当附近有显著障碍物时,可适当避开;应避开送风口正下方:当送风口分散布置时,应按全室统一布点检测,测点可均布,但不应布置在送风口正下方。

     3、每次粒子计数器采样的最小采样量5级区域应为8.61,以下各级区域应为2.83L。

     4、测点布置应在距地面0.8m高的平面上,在手术区检测时应无手术台。当手术台已固定时,台面上测点应高出台面0.25m,并应记录在案

     5、当在5级区域检测时,采样口应对着气流方向;当在其他级别区域检测时，采样口均应向上；

     6、当检测含尘浓度时,检测人员不得多于2人,都应穿洁净工作服,处于测点下风向的位置,减少动作。

     7、当检测含尘浓度时,除无影灯外,手术室照明灯应全部打开。

12、温湿度的检测应符合下列要求：

     1、室内温湿度测定应为距地面0.8m高的中心点,检测结果应符合《洁净手术部用房主要技术指标》的规定。检测仪器为可显示小数后一位的数字式温湿度测量仪。

     2、测量值应通过调试达到测定时气象条件下静态能力的极值,如有疑问或建设方有要求,可在动态下或最不利季节复核。

     3、测出室内的温湿度之后,应同时测出当天室外温湿度。

13、噪声的检测应符合下列要求：

       1、噪声检测宜在外界干扰较小的晚间进行,以A声级为准、不足15m2的房间应在室中心测一点,超过15m2的应在室中心和四角共测5点。洁净手术室测点高度为地上1.5m,其他房间应为地上1.1m。检测结果应符合《洁净手术部用房主要技术指标》的规定。检测仪器宜用带倍频程分析仪的声级计；

      2、全部噪声测定之后,应关闭净化空调系统测定背景噪声,当背景噪声与室内噪声之差小于10dB时,室内噪声应按常规予以修正。

14、照度的检测应符合下列要求：

      1、照度检测应在光源输出趋于稳定时不开无影灯,无自然采光条件下进行。

      2、测点应距地面0.8m,离墙面0.5m,应按间距不超过2m均匀布点,不刻意在灯下或避开灯下选点。各点中最小的照度值应符合《洁净手术部用房主要技术指标》的规定·照度均匀度应符合规定。

15、新风量的检测应符合下列要求:

      1、新风量的检测应在室外无风或微风条件下进行。

      2、通过测定新风口风速或新风管中的风速,应按进风净面积换算成新风量,结果应在室内静压达到标准的前提下,不应低于《洁净手术部用房主要技术指标》的规定,并不宜超过设计值的10%

16、甲醛、苯和总挥发性有机化合物(TV(C)浓度的检测应符合下列要求：

       1、不同级别的手术室抽检数量应至少抽检1间;抽检手术室间数量不得少于手术室总数的10%,不得少于3间,当手术室总数少于3间时,应全数检测;洁净手术部辅助房间中,重症监护室(ICU)、预麻醉室、恢复室、值班室等人员长时间停留的房间应检测,辅助房间抽检数量不得低于辅助房间总数的10%；

       2、甲醛、苯和总挥发性有机化合物(TVOC)浓度检测的其余要求和验收标准,应符合现行国家标准《民用建筑工程室内环境污染控制规范》的有关规定。

17、谐波畸变率的检测应符合下列要求：

      1、应在本规定的所有基本装备及照明均开启状态下进行检测；

      2、检测仪器及检测方法应按国家现行标准《电源质量检测设备通用要求》、《电能质量公用电网谐波》和《电能质量检测分析仪器检定规程》的要求执行。

      3、电压总谐波畸变率和电流总谐波畸变率应符合要求。

18、细菌浓度的检测应符合下列要求:

     1、细菌浓度宜在其他项目检测完毕,对全室表面进行常规消毒之后进行。不得进行空气消毒；

     2、当送风口集中布置时,应对手术区和周边区分别检测;当送风口分散布置时,应全室统一检测。

     3、当采用浮游法测定浮游菌浓度时,细菌浓度测点数应和被测区域的含尘浓度测点点数相同,且宜在同一位置上。每次采样应满足《浮游菌最小采样量》规定的最小采样量的要求,每次采样时间不应超过30min

     4、当用沉降法测定沉降菌浓度时,细菌浓度测点数应和被测区域含尘浓度测点数相同,同时应满足《沉降菌最小培养皿数》规定的最少培养皿数的要求。

     5、采样点可布置在地面上或不高于地面0.8m的任意高度上。

     6、细菌浓度检测方法,应有2次空白对照。第1次应对用于检测的培养皿或培养基条做对比试验,每批一个对照皿。第2次是在检测时、应每室或每区1个对照皿,对操作过程做对照试验:模拟操作过程,但培养Ⅲ或培养基条打开后应又立即封盖。两次对照结果都应为阴性。整个操作应符合无菌操作的要求。采样后的培养基条或培养皿,应置于37℃条件下培养24h,然后计数生长的菌落数。菌落数的平均值均应四舍五入进位到小数点后1位；

     7、当某个皿菌落数太大受到质疑时,应重测;当结果仍大时,应以两次均值为准;当结果很小时,可再重测或分析判定；

     8、布皿和收皿的检测人员应遵守无菌操作的要求。