无菌实验室要满足哪些要求

无菌室基本上是很多高校和各大医院不可或缺的实验配置之一，无菌室对于安装的要求非常严格。例举无菌实验室要满足哪些要求？

一、实验室主要技术参数、无菌室及摇床间主要技术参数如下：

1、 洁净度等级： 10000级;

2、 室内温度：18～25℃;

3、 室内照度： 300Lux/m2。

4、 室内正压： 10～20Pa

5、 菌落数：不大于5CFU。(90mm皿一小时采样量)

二、 实验室装修

基础设施

1、无菌室、准备室、实验室隔墙。

(1)机制彩钢板基板为宝钢板厚度不小于0.5㎜，与整体填充材料粘贴牢固、无空鼓、脱层和断裂。

(2)机制彩钢板的内部填充物为阻燃型聚苯乙烯，容重不小于16㎏/m3，厚度为50㎜。

(3)吊挂件、锚固件应做防腐、防锈处理。

(4)金属夹心板施工安装前应严格画线、编号。墙角应垂直交接。

(5)安装过程中不得剥离金属夹心板表面保护膜，不得撞击板面

(6)各类墙面表面平整度允许偏差为2mm，立面垂直度允许偏差为2mm，阴阳角弧度允许偏差为2度。

(7)正压洁净室应在金属夹心板正压面用中性密封胶密封缝隙。当负压洁净室不能在负压面密封时，应在缝内嵌密封条挤紧，并应在室内面涂密封胶密封。

(8)金属夹心板墙面的金属面与骨架之间应有导静电措施。

2、吊顶

(1)无菌室净高度不低于2.4M。

(2)吊顶施工应在完成基底打磨与清理的粉尘作业、现场清洁、表面涂界面剂和涂刷涂料、吊顶内各项隐蔽工程验收交接后进行。

(3)吊顶周边应与墙体交接严密并密封。

(4)吊顶内各种金属件均应进行防腐、防锈处理、预埋件和墙体、楼面衔接处均应作密封处理。

(5)吊顶饰面板板面缝隙允许偏差不应大于0.5mm，并应用密封胶密封

3、墙角

(1)地面与墙面的夹角应为曲率半径R不小于30mm的圆角。用柔性材料粘贴地面时，应延伸至地面以上形成圆角并与墙面平齐。

(2)地面与墙角的夹角用R不小于30mm的型材过渡形成圆角时，突出墙面、地面的两端应用弹性材料逐渐过渡并嵌固密封。

(3)洁净室内墙面阳角做成圆角或大于120度的钝角。

4、门窗

(1)无菌室、准备室、仪器室门为彩钢板门板、铝合金包边，铝合金门框为厚度1.2mm,门板包边铝合金厚度1.0mm，并在门上方开观察窗，窗体采用专用的喷塑铝合金型材，并采用圆弧过滤。彩钢板。

(2)无菌室彩钢板上观察窗为双层密闭窗，窗体采用专用的喷塑铝合金型材，

并采用圆弧过度。

(3)门窗框与墙体固定片间距不大于600mm，框与墙体连接牢固，缝隙内用弹性材料嵌填饱满，表面用密封胶均匀密封。

(4)门框密封面上有密封条时，在门扇关闭后，密封条应处在压缩状态。门与地面的缝隙设软胶条，以确保室内负压和洁净度。

(5)悬吊推拉门上部机动件箱体和滑槽内应清洁，门扇关闭时与墙体无明显缝隙。

(6)安全门为需要临时破开的结构，破门工具必须设于明显位置，并应牢靠放置、取用方便。

(7)窗玻璃用密封胶固定、封严。如采用密封条密封，玻璃与密封条的接出应平整，密封条不得卷边、脱槽、缺口、断裂。

(8)门窗玻璃为δ=4㎜浮法玻璃，固定双层玻璃窗的玻璃应平整、牢固、不得松动，缝隙应密封。玻璃夹层空间应清洁、玻璃表面应明亮。

(9)门锁选用获IS9002标准认证的专业厂家防断撞锁

5、缝隙密封与平整度

密封嵌缝材料选择不含刺激性挥发物、耐老化、抗腐蚀的优质中性材料，用于表面的应加抑菌剂。

6、地面 无菌室采用自流平镘面型环氧树脂地坪。

(1)达到GMP规范中对高洁净场所的严苛要求。

(2)绿色环保、光泽度高、漆膜强韧耐磨。

(3)施工面积约为35㎡，厚度要求3.0mm。

(4)技术指标

表面干燥(H) ≤4

内部干燥(H) ≤24

适用期(H) 4

硬度(邵氏硬度，D型) ≥80

抗冲击性(1kg.cm) 涂层无裂纹，剥落及明显变形

粘接强度/Mpa ≥3.0

抗压强度/Mpa ≥80

耐磨性(750g/500r) /g ≤0.020

耐水性 不起泡不脱落允轻微变色

耐油性(120#汽油，7d) 不起泡不脱落允轻微变色

耐碱性(10%，NaOH,48h) 不起泡不脱落允轻微变色

耐酸性(10%H2SO4,48h) 不起泡不脱落允轻微变色

耐盐水性(3%，NaCl,7d) 不起泡不脱落允轻微变色

三、实验室供电

(1)招标人提供进户电源。由施工方根据相关无菌室使用的功率大小，确定分配电箱。其电线、插座等配置、大小及位置由乙方根据甲方提供的设备布置图和文字材料设计施工。

(2)无菌净化无菌室明灯具为双管净化灯,照度应达到300LUX以上。洁净区采用吸顶式洁净荧光灯，采用喷塑面板一体灯(含背板)，灯罩带密封胶条，可拆卸式。其它区采用普通吸顶式荧光灯。灯具需由投标人提供样式给招标人确定。

(3)开关、插座选用甲方指定品牌，数量按规范要求嵌入式安装。

(4)缓冲间和操作间所设置的紫外线杀菌灯(2—2.5w/m3)。杀菌灯采用不锈架杀菌灯1×30 W形式(悬挂式)。 (6)传递窗为机械连锁带杀菌装置。