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制药车间净化环境要求

作者:嘉誉达建设 / 2022-05-25 10:05:48

医药洁净工程,药品生产环境要求:

1.室内空气应保持新鲜,相对湿度在40%~70%为宜。
2.温度控制在18°C左右为宜,不得高于28°C。
3.室内噪声要符合工业企业卫生学标准的要求(85分贝)。
4.有通风设施的房间内,风速不宜大于0.3m/s。
5.有防防尘措施的仓库内,地面和墙壁表面应平整光滑;易产生静电的作业场所应有良好的接地措施。
6.无尘室内的照明电压不得超过36v;一般房间的照明灯电压为24v以下。
7.无尘室的窗宜密闭并有密封条或胶垫等密封措施,防止外界空气进入室内污染室内物品和人体。

制药车间净化环境要求插图

8.清洁区与非清洁区的划分应以便于操作管理为准;如需划分时应在门上标明”已清洁区”字样或贴标签注明已清洁区域范围及编号并加以说明。9.非洁净区与洁净区的界限宜采用不透明材料进行隔离或用气密性好的实体墙隔开;当无法采用上述隔离方法时,应设置缓冲间或局部排风罩等辅助设施以控制人员活动对相邻区域的污染程度并保证工作人员的安全与健康.

10.不同功能房间之间的通道不应少于2个进出口且相互独立分开布置;若不能做到则应在入口处设置自动调节风量装置以减少人员进出对气流速度的影响.

11.各层楼板均应有地漏口以便排水通畅.

12.设备安装后应及时调整好水平度及垂直度.

13.管道连接处要有可靠的保护装置以免造成泄漏而影响产品质量和人身健康.

14.所有管道必须用pvc管材或不锈钢管材明敷暗敷均可(但不可将电线直接埋入pvc管中),严禁使用镀锌钢管作为水管使用!
15.空调系统送回风口的位置尽量远离工艺流程区和主要生产设备区以及人停留的地方!
16.空调系统的回风过滤网定期清理消毒以保证其有效运行!
17.中央空调机组的风机盘管机组每班至少清扫一次以上(冬季除外).

18.新风处理机组每班开启30分钟以上确保新风质量达标

19.风机盘管的出风口必须加装高效除湿器

20.空调系统的冷却塔每年清洗一次

21.新风机组每月检查一次以确保正常运行

22.机房内禁止吸烟

23.配电柜上必须有漏电保护开关

24.配电柜上必须有电闸箱

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