医疗器械的净化无尘车间 大多数的净化无尘车间是应用于加工生产医疗器械制件。最近，在塑料加工行业形成了一股趋势，即净化无尘车间也逐渐在其他产品的加工场合中推广应用…加工医疗器械的净化无尘车间 大多数的净化无尘车间是应用于加工生产医疗器械制件。最近，在塑料加工行业形成了一股趋势，即净化无尘车间也逐渐在其他产品的加工场合中推广应用开来，如汽车部件、电子电器部件的制造车间。目前全球范围内大约有10%的医疗器械制品是在洁净室内进行加工的。 而要保持净化无尘车间内干净清洁的最有效方法就是保证生产操作人员远离洁净室，这是因为对洁净室可能造成污染的各种因素中，来自生产操作人员的影响约占40%，来自加工设备的影响因素大约有30%，剩下的影响因素则可能来自加工工艺、空气以及加工过程中所使用的气体等等。直至目前为止，大多数的注塑加工净化无尘车间都局限于只能应用小型注塑机（200吨合模力以下）的规模。 在净化无尘车间内采用全电动式注塑机进行加工生产比采用液压式注塑机更为恰当，因为无需每2年更换一次液压油，从而降低造成污染的塑料医疗器械市场纵览 产品全部树脂消耗总量的83%。热塑性工程塑料的成本价格尽管较高，该份研究报告仍把这类树脂列入消耗需求增长最快的品种内，年需求增长率将达到 4.3%，比普通商品性塑料品种的需求增长率还高。热塑性工程塑料应用在加工医疗器械部件当中至少占全部塑料树脂消耗总量的可能性。而车间内的注塑机采用水冷式冷却系统要比气冷式系统更有效，如此可降低向净化无尘车间内的空气中散发出的热量（室温升高，有利于细菌的繁殖生长，对保持空气质量不利）。同样，气冷式电机容易使室内的空气产生扰动，从而涡旋起杂质和颗粒物。 国际标准化组织ISO把净化无尘车间划分为4个等级标准：ISO>5相当于美国标准的Class>100等级；ISO>6相当于Class>1000等级；ISO>7